Genohope отправя покана за Четвъртия форум за сътрудничество на MAH и CXO индустриализация в Jinan на 20 март

Въведение:Добре дошли на Четвъртия форум за развитие и съответствие на ПРУ за сътрудничество и CXO индустриализация! Това престижно събитие, организирано от Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. и съвместно организирано от Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., ще се проведе на 20 март 2024 г. в луксозния хотел Shunhe International в Джинан.

Преглед на конференцията:Този форум цели по-нататъшното прилагане на отговорностите на притежателите на ПРУ за гарантиране на качеството и безопасността на фармацевтичните продукти през целия им жизнен цикъл. Националната администрация за медицински продукти издаде няколко важни съобщения, включително Известие № 126 от 2022 г. относно Наредбите за надзор и управление за изпълнение на отговорностите на притежателите на ПРУ за качество и безопасност на лекарствата, Известие № 132 от 2023 г. относно засилване на надзора и управлението на Поверено производство на ПРУ и Уведомление за издаване на насоки за инспекция на място на поверени производствени обекти на ПРУ (цялостно управление на лекарствата [2023] № 81). Тези политики значително затегнаха издаването на B сертификати, което доведе до строг контрол на материалите за кандидатстване и проверки на място, което прави все по-голямо предизвикателство за някои компании на ПРУ да получат B сертификати.

Въпреки това, форумът има за цел да се справи с тези предизвикателства чрез обсъждане на стратегии за стриктно спазване на тези разпоредби. Ключовите теми включват идентифициране на недостатъци при инспекции на място за B-сертифицирани предприятия, създаване на стабилни системи за качество, провеждане на одити за поверени предприятия, стратегии за намаляване на риска и процедури за прехвърляне на собствеността.

В допълнение към проблемите със съответствието, форумът ще проучи правилното прилагане на нови разпоредби, инструменти и технологии, за да се гарантира непрекъснато съответствие в изследванията на лекарствата и управлението на качеството. Освен това, той се стреми да разчупи информационните бариери и да насърчи интегрирането на информационни ресурси, като предостави платформа за притежателите на ПРУ, CRO, CMO и CDMO компании, за да покажат своята информация за предлагане-търсене и фирмени профили. Експерти от индустрията ще анализират и тълкуват текущото състояние и тенденциите на лицензирането на B сертификати, а събитието ще включва сесии за B-сертифицирани предприятия за оповестяване на искания и проектни роудшоута, улесняващи дискусиите относно бъдещите тенденции на развитие на фармацевтичната индустрия.

Дискусии на кръгла маса:Форумът ще включва ангажиращи дискусии на кръгла маса по горещи теми, като ще покани за участие висши ръководители от B-сертифицирани предприятия, CXO ръководители и експерти по регулаторни изследвания. Тези дискусии ще изследват цялостно гледните точки на предприятията по горещи въпроси, ще споделят успешен опит и ще представят практически казуси.

Не пропускайте тази възможност да се присъедините към нас в челните редици на съответствието и развитието на индустрията във фармацевтичния сектор. Очакваме с нетърпение да ви приветстваме с добре дошли на Четвъртия форум за сътрудничество на MAH и CXO индустриализация в Jinan!