Успехът на Novo Nordisk с Ozempic при пациенти с диабет и бъбречни заболявания не е достатъчен за инвеститорите

Novo Nordisk разкри данни от проучване, показващо ползите от Ozempic при пациенти с диабет и хронично бъбречно заболяване. (Снимка илюстрация от Mario Tama/Getty Images)

Изпитване от Novo Nordisk на неговия хитов GLP-1 Ozempic (семаглутид) върху пациенти с диабет и бъбречни заболявания беше достатъчно успешно, за да бъде спряно за ефикасност преди пет месеца на междинния етап след препоръка от Независимия комитет за наблюдение на данните.

Но във вторник, когато Novo съобщи водещите резултати от проучването фаза 3 FLOW, те не задоволиха инвеститорите, тъй като цената на акциите на датската компания спадна с 3%. Такива са прекомерните очаквания от лечението с джаггернаут, което намалява кръвната захар.

Проучването на 3533 души с диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване (CKD) установи, че Ozempic намалява риска от прогресия на бъбречното заболяване и риска от бъбречна и сърдечно-съдова смърт с 24%. Това обаче не достигна цифрата от 30%, която анализаторите очакваха.

Проучването оценява семаглутид спрямо плацебо като допълнително лечение към стандартните грижи за предотвратяване на бъбречно увреждане. Първичната крайна точка взема предвид пет измервания на прогресията на ХБН и риска от смърт от бъбречни и сърдечно-съдови последици. Както ХБН, така и сърдечно-съдовите компоненти са допринесли за намаляването на риска, каза Ново.

„Приблизително 40% от хората с диабет тип 2 имат (CKD), така че положителните резултати от FLOW демонстрират потенциала семаглутид да се превърне в първата GLP-1 възможност за лечение за хора, живеещи с диабет тип 2 и (CKD), “ Мартин Холст Ланге, EVP на Novo, каза в съобщение.

Компанията ще подаде заявление за регулаторни одобрения в Съединените щати и Европа тази година, за да разшири етикета на Ozempic, каза Ново.

Резултатите идват в допълнение към положителните данни от проучването 3 SELECT, което показва, че семаглутидното лекарство за затлъстяване на Novo Wegovy намалява риска от нефатален инфаркт с 28% и риска от прогресиране на ХБН и бъбречна смърт с 22%.

СВЪРЗАНИ

Novo Nordisk публикува данни за кардио резултати за „най-добрия сценарий“ за звездно лекарство за затлъстяване Wegovy

Това проучване, което включва повече от 17000 пациенти без диабет и с наднормено тегло с установено сърдечно-съдово заболяване, също показва, че Wegovy намалява риска от смърт, свързана със сърцето, с 15% и риска от смърт по каквато и да е причина с 19%. Освен това намалява риска от развитие на диабет със 73%.

Wegovy също се представи отлично във фаза 3 проучване на пациенти със затлъстяване и сърдечна недостатъчност със запазена фракция на изтласкване (HFpEF), намалявайки симптомите и подобрявайки тяхната мобилност.

Novo направи огромен фурор със своите семаглутидни лекарства. Докато Ozempic генерира продажби от 95,7 милиарда датски крони (13,9 милиарда долара) през 2023 г., Wegovy привлече 31,6 милиарда датски крони (4,5 милиарда долара). Двете лечения заедно представляват 55% от приходите на Novo, които се увеличиха с 31% през 2023 г. до 232 милиарда датски крони (33,7 милиарда долара).

СВЪРЗАНИ

Novo Nordisk казва, че Wegovy може да помогне на пациенти със сърдечни заболявания - и не само защото води до загуба на тегло

При диабет и затлъстяване Eli Lilly се конкурира с Novo с неговото GLP{0}}/GIP лекарство тирзепатид. Компанията все още не е предоставила никакви данни за сърдечно-съдови или бъбречни заболявания за своите лекарства Mounjaro и Zepbound, но има убеждение от някои специалисти по затлъстяването, че лечението на Lilly ще осигури подобни ползи.

 

Връзка към оригинална статия: Ozempic на Novo Nordisk е отличен при изпитване за диабет, бъбречно заболяване (fiercepharma.com)
„Статията е предимно с цел споделяне. Ако има някакво нарушение, моля, свържете се с нас и ние ще го премахнем.“